做好药品试剂、标准物质、玻璃器皿的购买及使用工作。实验室应该对药品试剂、标准物质、玻璃器皿的供应商进行评价,评价的内容包括供应商的信用、产品质量和价格等,并对这些消耗品做好使用登记。
NGS的商品试剂因都是低温保存,一般都会有开瓶有限期和反复冻融次数要求,实验室在使用过程中需要及时记录开瓶日期和冻融次数,使用时可根据需要进行分装,避免反复冻融。若分装后的物料需要继续保存,化学实验室常用试剂,则应注明物料名称、原瓶开瓶日期、分装日期等信息,确保试剂的可靠性。
实验室所使用试剂要符合标准要求,按照试剂的要求进行保存,并按照试剂种类分类存放。试剂应在有效期内使用。举个例子,检测实验中的“料”,就是纯净水。所使用的水不仅要定期进行检测,实验室纯净水的电导率要达到18 MΩ.cm。这个数值表明用的水是不导电的。说明水质很纯,保证检测结果不受影响。4.试剂和消耗品的质量评价:实验室应对影响检测质量的关键试剂、消耗品及服务的供应商进行评价;保存评价记录并列出核准使用的名录。
质量管理体系是把实验室的质量方针目标、组织架构、设施环境、仪器设备、试剂耗材、人员的权利职责、作业程序、管理程序、质量保证、信息系统、文件控制、结果报告、咨询服务、投诉处理、纠正改进等要素协调起来的统一整体。质量体系是否完善直接关系到患者及送检医师对分子病理实验室各项检测结果报告的可信度和满意度。因此必须将包括管理文件、程序文件和作业指导书(SOP)在内的质量体系文件,传达至所有相关人员,保证相关人员充分理解并执行此文件。更为重要的是,要对日常检测工作流程进行全程质量控制,保证检测结果的准确客观。