对于制药厂GMP净化车间工程,改造厂房工程普遍存在以下情况:施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
2.彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
4.个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
6.回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;
7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
8.风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
10.洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装专业公司。近年来,随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高,专业的空调净化安装已成为必然趋势。
药品GMP无尘车间的气流特点:空调房间气流组织的特点是除了普通存在送风卷吸面上升的气流外,标准药品GMP无尘车间厂家,还有很多的涡流。这种上升气流与尘、菌受重力作用向下运动的方向相逆,尘、菌将随气流扬起,标准药品GMP无尘车间施工,一些颗粒较大的尘粒将明显滞后于气流,在室内滞留时间将更长。涡流也助长了尘、菌在室内的回旋,标准药品GMP无尘车间公司,而不是快捷地随气流从室内离去。这都是与洁净空气流组织的原则不同所致。
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GMP洁净室工艺布置和设计综合协调:1、工艺布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。2、在满足生产工艺要求的前提下,空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置,靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。3、洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧,标准药品GMP无尘车间,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。
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