净化车间工程中建筑平面要求具备以下几点:
1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透.
2、实验室的人经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室.
3、食品/饮料无菌洁净车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室.
????对洁净室内及其空调系统进行彻底的检查与清扫。对避免因输送大风量、大风速的空气在一个出口输出,可能会引起净化车间内空气紊乱,尘土飞扬污染本身和其它风管系统等,可采取一定的技术措施来防止,即将风管作为负压段,送风口作为正压段,循环吹扫,并将空调器中的有关部件拆下。
? ?为防止运输过程中无法预料的损坏,车间净化工程,启封后首先进行逐件检查,10万级净化车间标准,凡不符合技术指标的均不予装用,以确保工程质量,净化车间,减少返修工程量。
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
净化车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细jun等之污染排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪声振动及照 明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间;净化车间也叫洁净厂房、 洁净室、无尘车间,其室内都能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性,
流动方向人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装