全球合规药品追溯医疗机械展会实施-嘉华汇诚(推荐商家)

药品追溯

放眼全球，美国FDA DSCSA 药品供应链安全法案于2018年11月实施生效，欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。国际监管机构论坛（IMDRF）早在2011年就提出推动UDI（器械标识）作为全球上市后追溯的基本手段，并推荐UDI采用开放的GS1国际物品编码标准。据悉，全球合规药品追溯医疗机械展会实施，目前全世界150多个国家和地区在使用符合GS1系统的商品条码对物品进行标识。随着医疗行业对统一产品标识和数据标准化的重视，采用国际化统一的GS1标准也成为越来越多国家和地区监管部门和医疗行业参与方的共识。

第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日 ?

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

药机展

药机展期间，全球合规药品追溯医疗机械展会怎么做，将有来自全球各地的参展商齐聚一堂，探听新装备技术，感受行业先进理念。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将以“中国药品追溯、医疗器械UDI、出口药序列化”三大主题亮相第61届成都药机展，为国内外观展用户展现如何合规实施药品追溯及医疗器械UDI系统，全球合规药品追溯医疗机械展会，出口药品序列化实施如何兼顾中美欧等全球法规要求。

药品追溯行业

加强药品及追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

药品追溯方面，国家药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求（试行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月，国家药监局联合国家中局、国家卫生健康委、国家医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关义务，实施生产全过程管理，建立追溯体系。