FDA注册，FDA食品工厂注册

一、FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFSAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：

　　1、 食品新鲜度；

　　2、 食品添加剂；

　　3、 食品生物其它有害成份；

　　4、 海产品安全分析；

　　5、 食品标识；

　　6、 食品上市后的跟踪与警示

二、PublicHealth Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002，要求国内外所有生产，加工，包装并在美国销售人类或动物食品的工厂注册FDA号。

　　1、要求所有在美国生产，加工，包装或保存食品供人类或动物食用的国内外设施均向FDA注册。

　　2、 每个物理位置必须单独注册，注册必须包括设施的名称和地址，以及注册人从该设施开展业务的所有商品名称。外国设施的注册还必须包括该设施的美国代理商的名称。

　　3、 FDA还要求每次注册包括在工厂生产，加工，包装或保存的食品的一般食品类别。

　　4、 制造/加工，包装或保存出口供美国消费的食品的外国设施必须注册，除非食品在美国以外的其他设施进行进一步加工或包装。

　　5、 不在注册要求范围内的企业是衣场，餐馆和其他零售食品企业，非营利性食品企业和渔船。

三、食品FDA主要分FDA测试和FDA注册两个内容

　　1、 食品FDA注册登记(强制的)

　　2、 食品级接触材料及制品FDA检测(即FDA食品级测试)

四、FDA注册流程

　　1、 任命FDA法规人员和美国代理商

　　在美国从事生产，重新包装，重新贴标签和仓储食品的所有外国设施必须任命美国代理商。

　　2、 DUNS申请

　　计划在FDA注册的所有外国食品机构都必须配备数据通用编号系统(DUNS)，即邓白氏编码。

　　3、 填写在线申请和美国代理人任命授权

　　在进行FDA申请之前，需要在线提交申请并任命美国代理。

　　4、 提交FDA注册申请

　　在工作日内申请注册。

　　5、 分配FDA11位食品设施注册号。

　　收到申请后，FDA通常会尽快发出编号。注册号将仅转发到注册邮件ID。

　　6、 从美国代理商处收到注册文件

　　美国代理商将签发注册文件，作为向潜在客户和运输公司展示的证明。FDA对食品工厂的注册详细信息保密。

五、食品及材料FDA检测流程

　　1、 咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

　　2、 报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价

　　3、 申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

　　4、 样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

　　5、 测试完成后提供FDA认证报告

六、食品FDA注册查询方式

　　食品FDA注册成功后，如果企业需要查询，我们可以提供FDA登陆系统的链接，企业可以自己登陆系统进行核实查询。

七、FDA注册有效期

　　根据美国《FDA食品安全现代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美国的国外食品企业每2年要在FDA进行一次新注册，注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成新注册，则原有注册号将在新注册规定时间后自动作废，即原有FDA注册号将无效不能再使用，即使企业重新申请也将得到一个新的FDA注册号,无法再申请到原有注册号。因此，企业必须引以重视，以避免不必要的损失。