ISO9001质量管理体系认证|ISO认证操作流程

一、什么是ISO?

ISO是标准化组织（International Standards Organization）英语的简称，国际电工协会IEC（International Education Consortium）的姐妹组织。成立于1947年2月23日，总部设在瑞士的日内瓦，其宗旨就是促进国际合作，发展工业共同标准。

ISO偏重于非电气性产品的各项标准，更广的应用于农业、工业、银行、化工等各项工业。

二、什么是ISO9001:2015

ISO9001:2015  质量管理体系  要求

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和减少贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际要求，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.

三、一般来说体系文件包括：

1、一级文件 质量手册

描述公司质量管理体系的范围、结构、体系过程相互关系

包含公司的简介，引用的标准，术语，公司制定的质量方针等内容，是公司ISO9001不可或缺的重要依据。

2、二级文件 程序文件

概括性描述质量体系要素所涉及的活动，并规定实施这些活动的途径

包含文件记录、采购、生产检验、不合格输出及客户满意度评定等管理控制方面

3、三级文件 作业指导书

明确具体的工作规范和标准，即描述如何做。

即公司所用机器、工序操作、物品管理等方面操作说明，严格按照指导书执行，避免不必要的损失出现。

4、四级文件 表单记录

制成过程形成文件化信息，即记录。

根据相关的表单记录，形成一个可随时追遡调查相关数据及来源的一个可操作性体系，做到有据可依，有据可查。

四、认证流程

1、确认申请，提交申请表

2、机构复审申请表，下发审核通知

3、准备验厂资料（包含一，二，三，四级文件和内审，管理评审及相关体检、仪器检验等）、现场整理

4、审核当天，审核员审核文件、现场，有不合格的出不合格通知书

5、根据不合格书整改，提交复查（无不合格跳过）

6、整改符合后，下发ISO

 7、公司存证，到期做好复审