无菌室还要按照 新风量 按照40 m3/ 设计,新风量能满足人员的需要, 解决传统无菌室不能置换新鲜洁 净空气、工作环境差等问题[ 无菌室质量控制措施按照GMP 规范, 进入无菌室的工作人员严格执行自身净化程序,枣庄gmp无菌室, 鞋、更衣、戴口罩等;无菌室以及室内的材料、工具、仪器设备使用前用紫外线照射30 min 每次实验完成后,做好桌面、设备表面、地面的清洁卫生; 工作有、 鞋帽、口罩定期清洗、更换, 在洁净环境下烘干或晾干; 每次实验后用空气平板沉降法对无 菌室内空气沉降菌落数进行调查,河南gmp无菌室, 平皿直径9 cm 沉降时间30min 如果3 cfu/ 则用乳酸熏蒸, 并检查设备运行情况。
无菌室净化工程布局标准
1、目的:规范无菌室的建设,为微生物检验和酵母扩培提供无菌的环境。
2、适用范围:本管理规定适用于工厂无菌室的新建和改造。
3、相关文件及术语
相关文件《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)
《生物安全实验室建筑技术规范》(G50346-2004)
《科学实验建筑设计规范》(JGJ91-93)
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《通风与空调工程 施工》(G50243-2002)
《采暖通风与空气调节设计规范》(G50019-2003)
《通风空调风口设计规范》
4、内容:无菌室总体要求:无菌室空气净化级别为10万级,整体布局应合理,使用操作 方便,各功能间分区明确,能够满足实验室认证认可的要求。
无菌室的使用管理工作
无菌室要符合规范要求:无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2,gmp无菌室,不小于5m2;高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对),操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等,不应放置培养箱和其他杂物;无菌室内应六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。操作间内不应安装下水道。